作者：周彩存教授，同济大学附属东方医院肿瘤科主任

引言

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%，其中HER2突变的NSCLC约占NSCLC的2%-4%。HER2突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，与肿瘤侵袭性强、预后差密切相关。

德曲妥珠单抗的获批

2023年1月，德曲妥珠单抗被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于HER2突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。这是国内首个获批用于NSCLC治疗的HER2靶向药物，标志着我国HER2突变晚期NSCLC的治疗进入了一个新阶段。

德曲妥珠单抗是一种新型的抗HER2单克隆抗体，通过与HER2受体结合，阻断其信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。临床研究表明，德曲妥珠单抗一线治疗HER2突变晚期NSCLC患者，客观缓解率（ORR）可达63%，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，中位总生存期（OS）为24.2个月。

德曲妥珠单抗的临床意义

德曲妥珠单抗的获批为我国HER2突变晚期NSCLC患者带来了全新的治疗选择。过去，我国在该领域的治疗手段较为匮乏，导致患者的生存率和预后不尽如人意。德曲妥珠单抗的出现将极大地改善HER2突变晚期NSCLC患者的预后，为他们带来更多生存希望。

HER2突变检测的重要性

随着精准治疗时代的到来，实现HER2突变晚期NSCLC的规范化诊疗至关重要。通过普及HER2突变检测，我们可以更及时地识别出携带HER2突变的NSCLC患者并提供更加精准的诊疗方案。

HER2突变检测可以通过免疫组织化学（IHC）或荧光原位杂交（FISH）等技术进行。对于HER2 IHC 2+或3+的患者，推荐进行FISH检测以明确HER2基因扩增状态。HER2基因扩增阳性的患者为HER2突变阳性，建议接受德曲妥珠单抗等靶向药物治疗。

结语

德曲妥珠单抗的获批为我国HER2突变晚期NSCLC的治疗带来了突破性进展。通过规范化的诊疗流程，普及HER2突变检测，我们可以更精准地识别出HER2突变患者，并为他们提供更加有效的靶向治疗，从而改善其预后，延长其生存时间。